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POP Distribuidoras de Produtos Farmacêuticos

POP Distribuidoras

POP Distribuidoras de Produtos Farmacêuticos

R$699,00

POP Distribuidoras de Produtos Farmacêuticos

Adquira a obra mais completa em Procedimentos Operacionais Padrão e Manual de Boas Práticas para Distribuidoras de Medicamentos e Correlatos.

Economize seu tempo e atenda às solicitações da Vigilância Sanitária! Edição ampliada, revisada e atualizada.

Material enviado em formato de texto, com possibilidade de edição, adequação, inserção do logo da sua empresa em todas as páginas.

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POP Distribuidoras de Produtos Farmacêuticos

Confira abaixo primeiramente a lista mestra dos Pops contidos no arquivo POP Distribuidoras:

POP Distribuidoras

POP.001 – Condições Gerais e Específicas
POP.002 – Documentação Normativa
POP.003 – Elaboração e Implantação de Procedimentos e Documentos de Gestão de Qualidade
POP.004 – Organograma
POP.005 – Organização e pessoal
POP.006 – Recrutamento e Admissão
POP.007 – PCMSO e Exames Médicos
POP.008 – LTCAT, PPRA E EPI’s
POP.009 – Utilização e conservação dos Equipamentos de Proteção Individual (E.P.I.’s)
POP.010 – Utilização e conservação dos Uniformes
POP.011 – Treinamento de Colaboradores
POP.012 – Atribuições do Farmacêutico
POP.013 – Atribuições da Gerência
POP.014 – Comunicação no Atendimento
POP.015 – Qualificação de Clientes
POP.016 – Qualificação de Fornecedores

POP Distribuidoras

POP.017 – Qualificação de Prestadores de Serviço
POP.018 – Qualificação de Transportadores
POP.019 – Compra de produtos para comercialização
POP.020 – Recebimento de produtos para comercialização
POP.021 – Registro de produtos no Sistema
POP.022 – Armazenamento de produtos
POP.023 – Mercadorias avariadas
POP.024 – Perdas – Produtos Danificados
POP.025 – Recolhimento e Devolução
POP.026 – Devolução de Produtos Vencidos
POP.027 – Devoluções para Fornecedores – Produtos Danificados
POP.028 – Devoluções para Fornecedores – Produtos com Desvio de Qualidade
POP.029 – Devolução por Erros de processo
POP.030 – Sistema de Atendimento ao Cliente – SAC
POP.031 – Expedição: Separação de Pedidos
POP.032 – Expedição: Conferência

POP Distribuidoras

POP.033 – Expedição: Faturamento
POP.034 – Carregamento e Transporte
POP.035 – Set up e utilização de termo higrômetros.
POP.036 – Monitoramento de Temperatura
POP.037 – Programa de Manutenção e Calibração
POP.038 – Armazenamento e distribuição de produtos termolábeis
POP.039 – Fármacos Portaria 344 – armazenamento e comercialização
POP.040 – Fármacos Portaria 344 – Vencidos, Danificados ou Avariados
POP.041 – Fármacos Portaria 344 – Livros, Sistemas de registro e Balanços
POP.042 – Programa de Gerenciamento de Resíduos
POP.043 – Programa de Desinsetização e Desratização
POP.044 – Programa de Limpeza das Instalações
POP.045 – Programa de Limpeza das Caixas d’água
POP.046 – Práticas de Higiene
POP.047 – Utilização e Manutenção de Extintor de Incêndio
POP.048 – Auditoria Interna
POP.049 – Inspeções pela Vigilância Sanitária

POP Distribuidoras: O arquivo ainda conta com o Manual de Boas Práticas + Legislações Específicas + 38 fichas RQs.

Diferenciais:
• Material confeccionado em formato de texto para que (com possibilidade de alteração e adaptação);
• Capa diagramada em CorelDraw, ou seja, com excelente visual;
• Disponibilidade de envio imediato.

Procedimentos Operacionais Padrão ou, simplesmente POPs. 

O próprio nome já diz tudo: ter procedimentos a serem realizados de forma que o trabalho seja executado da mesma forma.

Independentemente do colaborador que o executar.

Através dos Procedimentos Operacionais Padrão bem elaborados, são possíveis a identificação de falhas e a implementação de medidas corretivas no processo.

Procedimentos Operacionais Padrão evitam prejuízos à saúde dos usuários e as respectivas sanções legais cabíveis.

Contudo, o mais importante é a empresa ter como fundamentação que esses documentos não devem ser utilizados exclusivamente e primordialmente para o cumprimento legal.

De forma que os mesmos sirvam como parâmetro de execução segura de todo o processo magistral.

Os POPs bem escritos deve estar disponíveis no local onde o trabalho é feito, pois elimina as chances de erros.

O que significa POP: Procedimento Operacional Padrão?

POP (Procedimento Operacional Padrão) vem do termo analogamente inglês Standard Operating Procedure (SOP).

Só para exemplificar: é o passo-a-passo com as instruções compiladas por uma empresa sobre como realizar determinada rotina, processo ou procedimento.

Mas qual é o objetivo de um POP? 

De uma forma bem genérica um POP se resume em 4 pontos:

  1. O que deve ser feito;
  2. Como deve ser feito;
  3. Por quem deve ser feito;
  4. Quando deve ser feito.

Qual a importância dos Procedimentos Operacionais Padrão?

Para garantir a produção de um medicamento manipulado com qualidade, segurança e eficácia, a Farmácia com Manipulação deve seguir o Manual de Boas Práticas de Manipulação em Farmácias.

Este deve ser acompanhado de Procedimentos Operacionais Padrão de acordo com a legislação e a metodologia adequada ao seu estabelecimento.

Isso permite que a empresa possua uma norma a ser seguida de modo que fatores humanos, técnicos, administrativos e de maquinários, sejam igualmente eficientes.

Todos esses fatores influenciam na qualidade dos produtos estejam efetivamente sob controle.

A importância dos Procedimentos Operacionais Padrão está na prevenção, redução e eliminação dos desvios da qualidade e seus problemas relacionados.

Do mesmo modo isso tudo se aplica vale quando se fala na utilização dos POPs em Drogarias e em toda a cadeia farmacêutica.

Por que os Procedimentos Operacionais Padrão são tão valiosos?

Mesmo sendo itens obrigatórios quando pensamos em empresa da área da saúde, muitas pessoas não entendem como os Procedimentos Operacionais Padrão são tão valiosos.

Há muitas pessoas que restringem a elaboração desses documentos apenas para as áreas relacionadas ao processo técnico.

Ainda que sirvam para muito mais:

  • Ter Procedimentos Operacionais Padrão bem descritos torna mais fácil para você treinar igualmente novos membros da equipe;
  • Trata sobre como fazer as coisas em sua empresa sem ocupar muito do seu tempo;
  • Eles também protegem você de se tornar um refém em seus negócios.
  • Por ter instruções que detalham algumas das atividades que você faz, você pode facilmente designá-las a um membro da equipe confiável para que você possa tirar algum tempo de folga (e assim esse membro saberá exatamente como executar a tarefa);
  • Ter Procedimentos Operacionais Padrão bem estruturados vão, inclusive, ser um grande ponto chave você decidir vender o seu negócio, com o propósito do seu comprador não ter que reinventar a roda;
  • Ainda no aspecto de equipes e pessoal, os Procedimentos Operacionais Padrão ajudam você a descobrir como fazer as coisas quando um dos membros de sua equipe deixa sua organização ou está de folga;
  • Por fim, ao implementá-los, você pode oferecer uma experiência incrível a todos os clientes, para que eles voltem sempre.

Quais são os tipos de POPs: Procedimentos Operacionais Padrão?

  • POPs fundamentais – Instruem sobre como fazer Procedimentos Operacionais Padrão das outras categorias;
  • POP metódicos – São aqueles que descrevem um sistema completo de teste ou método de investigação;
  • POPs para precauções e orientações de segurança – Como aqueles para se utilizar corretamente um equipamento ou EPI;
  • POPs para métodos analíticos – Que descrevem de forma detalhada e pormenorizada uma técnica de análise, por exemplo;
  • POPs para a preparação de reagentes;
  • POPs para recepção e registro de amostras;
  • POPs para garantia de qualidade;
  • POPs para arquivamento e para lidar com reclamações.

Como fazer um POP: Procedimento Operacional Padrão?

Há várias formatações possíveis para a criação de um POP, do zero.

Com toda a certeza escolher qual o modelo estrutural do documento é a etapa inicial do processo.

O ideal é que todos os documentos elaborados pela empresa sigam o mesmo padrão.

E, falando em Padrão, o Padrão Internacional para se desenvolver os Procedimentos Operacionais Padrão é baseado na ISO -9000.

Você pode estar pensando agora…eu não tenho ISSO na minha empresa”. E isso importa?”

Nada impede de você utilizar normas padronizadas mundialmente para executar as suas atividades.

O formato com o qual você vai trabalhar dependerá de vários fatores.

Se você trabalha numa grande empresa ou em uma multinacional, precisará ter os Procedimentos Operacionais Padrão que sigam às políticas dessas organizações e à padronização interna.

Sob o mesmo ponto de vista, se você é um empreendedor, o layout pode ser bem mais simples e de acordo com o que você achar mais útil para o seu negócio.

Como escrever um POP?

Desde 2007 comercializamos POPs prontos para Farmácias de Manipulação e Drogarias.

Com edições atualizadas a cada 12 ou 24 meses.

Ou seja, o melhor conjunto de POPs prontos para uso você encontra aqui.

Como resultado da qualidade são altamente recomendados por vários agentes da VISA ao realizarem as inspeções nos estabelecimentos.

Não são POPs engessados, ou seja, todos podem ser editados caso o seu procedimento não seja exatamente aquele.

Além disso, convém você avaliá-lo: possivelmente poderá fazer mais sentido para o seu negócio atualizar o seu processo conforme mudanças.

Não é uma tarefa fácil de fato e dependendo da complexidade do seu trabalho.

Com toda a certeza torna-se uma tarefa bastante complicada e um requisito sério para empresas em todo o mundo.

No entanto, quando você está começando com seus primeiros POPs, pode ser difícil saber por onde começar.

Dicas de como elaborar procedimentos operacionais padrão:

  • Envolva os atuais responsáveis pelo procedimento nessa elaboração, já que são eles que conhecem a fundo a tarefa e dessa forma podem apontar suas particularidades;
  • Forme o grupo de trabalho destinado a formular o POP;
  • Descreva todas as etapas do procedimento, incluindo sobretudo o tempo necessário ou destinado a seu cumprimento (salvo, quando aplicável), materiais exigidos para sua execução e os respectivos resultados esperados;
  • Alerte os envolvidos no que diz respeito às etapas críticas – já que, quando não cumpridas ou cumpridas de forma insatisfatória, podem surpreendentemente comprometer o resultado geral do procedimento;
  • Não apenas monte checklists, fluxogramas, organogramas, como também elabore o que mais fizer sentido para verificar se a tarefa ou o procedimento foi realizado adequadamente;
  • Por fim, organize então seu documento, de forma que contemple todos os elementos formais listados nos tópicos anteriores.

Como organizar os POPs?

Os POPs cobrados pela Vigilância Sanitária continuam sendo da mesma forma: impressos conforme RDC.

Em suma é que você tenha uma pasta mestra, com todos os POPs do estabelecimento, mas que cada setor tenha uma cópia física dos mesmos, a fim de que se facilite a consulta.

Atualização de POPs

Os POPs precisam ser atualizados sempre que a empresa realizar alterações em sua estrutura física e/ou operacional.

Ao mesmo tempo no próprio documento deve constar a frequência da atualização.

O ideal é que os mesmos sejam revisados e atualizados anualmente.

– Posso receber multa durante a primeira inspeção?

A multa nunca acontecerá na primeira inspeção. Primordialmente tudo depende da avaliação da defesa interposta pelo estabelecimento ao auto de infração e dos procedimentos em relação às irregularidades constatadas.

Ao receber o auto de infração o interessado pode apresentar Defesa, ou assim também Impugnação.

É dado o prazo de dez dias, corridos ininterruptamente, contados a partir do primeiro dia útil, após tomar ciência do auto precipuamente.

Salvo se o dia de vencimento do prazo seja um feriado ou fim de semana, o prazo se estende para o 1° dia útil seguinte.

Recebi um auto de infração da Vigilância Sanitária, então serei multado?

A princípio o auto de infração é lavrado sobretudo quando observada irregularidade caracterizada como infração sanitária.

Ele é o início do processo administrativo, visto que cabe ao estabelecimento o direito de defesa.

Todavia, a penalidade só é aplicada após a análise da defesa apresentada, se a defesa, ou impugnação, apresentada for deferida, não haverá penalidade.

Não só se for indeferida, bem como se não for apresentada dentro do prazo legal, poderá haver penalidade dentre as previstas similarmente no código sanitário municipal da sua cidade.

Quanto custa a multa da ANVISA por não ter os Procedimentos Operacionais Padrão?

Outrossim, o descumprimento das disposições contidas no artigo 99, da RDC nº 44/2009 constitui infração sanitária de acordo com a Lei nº 6.437/1977, que descreve os tipos de infrações à legislação sanitária federal e estabelece as respectivas sanções.

Em conclusão , podem ocorrer:

  • Advertências;
  • Em seguida o pagamento de multas – cujo valor varia de R$ 2 mil a R$ 1,5 milhão –;
  • Em terceiro lugar a apreensão ou interdição de mercadorias;
  • Do mesmo modo que pode chegar ao cancelamento do alvará de funcionamento do estabelecimento comercial, sem prejuízo das responsabilidades civil e penal cabíveis.

Como as pessoas procuram?

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pop distribuidora de medicamentos e correlatos
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ANVISA.

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*Imagem meramente ilustrativa – Material disponibilizado através de download.
Não incluindo dessa maneira a versão impressa e nem CD.

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