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POP Drogaria – POP PRONTO | ATUALIZADO RDC 44/09

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POP Drogaria

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POP Drogaria – ATUALIZADO RDC 44/09 e INS 9 -10

Adquira a obra mais completa em Procedimentos Operacionais Padrão e Manual de Boas Práticas para Farmácias e Drogarias

POP Drogaria: Economize seu tempo e atenda às solicitações da Vigilância Sanitária!

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Confira abaixo primeiramente a lista mestra do material POP Drogaria:

  1. Introdução
  2.  Dados do estabelecimento
  3.  Condições gerais
  4.  Condições específicas
  5.  Documentação Normativa
  6.  Organograma
  7.  Estrutura física – Metragem e materiais
  8.  Estrutura física – Layout
  9.  Estrutura física – Planta baixa
  10.  Admissão e controle de saúde dos funcionários
  11.  Exames médicos
  12.  Guia para encaminhamento de exames médicos
  13.  Atribuições do farmacêutico
POP Drogaria
  1. Atribuições da gerência
  2. Atribuições dos balconistas
  3. Comunicação no atendimento
  4. Aquisição de medicamentos/produtos
  5. Comercialização de Produtos Correlatos
  6. Comercialização de Alimentos
  7. Comercialização de Suplementos Vitamínicos e Minerais
  8. Categorias de Alimentos com Venda Permitida
  9. Medicamentos por Auto-Serviço
  10. Validação de fornecedores
  11. Recebimento de mercadorias
  12. Mercadorias avariadas
  13. Armazenamento e sistema de estocagem
POP Drogaria
  1. Limpeza e utilização do termo higrômetro
  2. Monitoramento e determinação da umidade relativa
  3. Tabela para registro da temperatura e umidade relativa
  4. Manutenção e aferição do ar-condicionado
  5. Planilha de registro de limpeza do filtro do ar condicionado
  6. Armazenamento e dispensação de substâncias termolábeis
  7. Tabela para registro da temperatura do refrigerador
  8. Conservação e armazenamento
  9. Manutenção e aferição da geladeira e congelador
  10. Planilha de limpeza da geladeira
  11. Mercadorias avariadas
  12. Dispensação de medicamentos ao consumidor
  13. Avaliação farmacêutica da prescrição
POP Drogaria
  1. Fármacos Portaria 344 – Armazenamento e Comercialização
  2. Fármacos Portaria 344 – Vencidos, danificados ou quebrados
  3. Avaliação da prescrição para prevenir erros de medicação
  4. Formulário para avaliação do receituário
  5. Farmacovigilância
  6. Formulário de suspeita de RAM ou desvio de qualidade do medicamento
  7. Prevenção de entregas equivocadas
  8. Sistema de atendimento às reclamações
  9. Livros de registro/ Sistema de registro – Escrituração
  10. Práticas de Higiene pessoal
  11. Aplicações de Injetáveis – Limpeza das Mãos
  12. Aplicações de Injetáveis – Preparo da medicação
  13. Aplicações de Injetáveis – Administração ao paciente
POP Drogaria
  1. Aplicações de Injetáveis – Via Intramuscular
  2. Aplicações de Injetáveis – Via Intradérmica
  3. Aplicações de Injetáveis – Via Subcutânea
  4. Tabela para registro de aplicação de medicamentos injetáveis
  5. Monitorização da glicemia capilar
  6. Aferição da Pressão Arterial
  7. Aferição da Temperatura Corporal
  8. Realização de Curativos
  9. Gerenciamento de resíduos de serviços de saúde
  10. Classificação e manejo de resíduos de serviços de saúde
  11. Treinamentos dos funcionários
  12. Cronograma de treinamento
  13. Utilização e conservação dos uniformes
POP Drogaria
  1. Controle preventivo de pragas, aves, insetos e roedores
  2. Tabela para registro de desinsetização
  3. Limpeza diária dos pisos, paredes e prateleiras
  4. Limpeza diária das pias e banheiros
  5. Tabela de sanitização e higienização do banheiro
  6. Retirada do lixo
  7. Limpeza da caixa d’água
  8. Tabela para registro de limpeza da caixa d´água
  9. Uso e manutenção do extintor de incêndio
  10. Auditoria interna
  11. Roteiro para qualificação dos fornecedores
  12. Roteiro para auditoria interna
  13. Legislações vigentes

A saber – POP Drogaria: O arquivo ainda conta com o Manual de Boas Práticas + Legislações Específicas. Portanto completíssimo. 

Diferenciais:
• Material confeccionado em formato de texto para que (com possibilidade de alteração e adaptação);
• Capa diagramada em CorelDraw, ou seja, excelente visual;
• Disponibilidade de envio imediato principalmente por download. Então faça sua compra.

*Imagem meramente ilustrativa – Material disponibilizado através de download.

Não incluindo assim versão impressa e nem CD.

Procedimentos Operacionais Padrão ou, simplesmente POPs. 

O próprio nome já diz tudo: ter procedimentos a serem realizados de forma que o trabalho seja executado exatamente da mesma forma.

Independentemente do colaborador que o executar.

Através dos Procedimentos Operacionais Padrão bem elaborados, são possíveis a identificação de falhas e a implementação de medidas corretivas no processo.

Procedimentos Operacionais Padrão evitam prejuízos à saúde dos usuários e as respectivas sanções legais cabíveis.

Contudo, o mais importante é a empresa ter como fundamentação que esses documentos não devem ser utilizados exclusivamente e para o cumprimento legal.

De forma que os mesmos sirvam como parâmetro de execução segura de todo o processo magistral.

Os POPs bem escritos deve estar disponíveis no local onde o trabalho é feito, pois elimina as chances de erros.

O que significa POP: Procedimento Operacional Padrão?

POP (Procedimento Operacional Padrão) vem do termo analogamente inglês Standard Operating Procedure (SOP).

Só para exemplificar: é o passo-a-passo com as instruções compiladas por uma empresa sobre como realizar determinada rotina, processo ou procedimento.

Mas qual é o objetivo de um POP? 

De uma forma bem genérica um POP se resume em 4 pontos:

  1. O que deve ser feito;
  2. Como deve ser feito;
  3. Por quem deve ser feito;
  4. Quando deve ser feito.

Qual a importância dos Procedimentos Operacionais Padrão?

Para garantir a produção de um medicamento manipulado com qualidade, segurança e eficácia, a Farmácia com Manipulação deve seguir o Manual de Boas Práticas de Manipulação em Farmácias.

Este deve ser acompanhado de Procedimentos Operacionais Padrão de acordo com a legislação e a metodologia adequada ao seu estabelecimento.

Isso permite que a empresa possua uma norma a ser seguida de modo que fatores humanos, técnicos, administrativos e de maquinários, sejam igualmente eficientes.

Todos esses fatores influenciam na qualidade dos produtos estejam efetivamente sob controle.

A importância dos Procedimentos Operacionais Padrão está na prevenção, redução e eliminação dos desvios da qualidade e seus problemas relacionados.

Do mesmo modo isso tudo se aplica vale quando se fala na utilização dos POPs em Drogarias e em toda a cadeia farmacêutica.

Por que os Procedimentos Operacionais Padrão são tão valiosos?

Mesmo sendo itens obrigatórios quando pensamos em empresa da área da saúde, muitas pessoas não entendem como os Procedimentos Operacionais Padrão são tão valiosos.

Surpreendentemente há muitas pessoas que restringem a elaboração desses documentos apenas para as áreas relacionadas ao processo técnico.

Ainda que sirvam para muito mais:

  • Ter Procedimentos Operacionais Padrão bem descritos torna mais fácil para você treinar igualmente novos membros da equipe;
  • Trata sobre como fazer as coisas em sua empresa sem ocupar muito do seu tempo;
  • Eles também protegem você de se tornar um refém em seus negócios.
  • Por ter instruções que detalham algumas das atividades que você faz, você pode facilmente designá-las a um membro da equipe confiável para que você possa tirar algum tempo de folga (e assim esse membro saberá exatamente como executar a tarefa);
  • Ter Procedimentos Operacionais Padrão bem estruturados vão, inclusive, ser um grande ponto chave se você decidir vender o seu negócio, com o propósito de que o comprador não ter que reinventar a roda;
  • Ainda no aspecto de equipes e pessoal, os Procedimentos Operacionais Padrão ajudam você a descobrir como fazer as coisas quando um dos membros de sua equipe deixa sua organização ou está de folga;
  • Por fim, ao implementá-los, você pode oferecer dessa forma uma experiência incrível a todos os clientes, para que eles voltem sempre.

Quais são os tipos de POPs: Procedimentos Operacionais Padrão?

A saber:

  • POPs fundamentais – Instruem sobre como fazer Procedimentos Operacionais Padrão das outras categorias;
  • POP metódicos – São aqueles que descrevem um sistema completo de teste ou método de investigação;
  • POPs para precauções e orientações de segurança – Como aqueles para se utilizar corretamente um equipamento ou EPI;
  • POPs para métodos analíticos – Que descrevem de forma detalhada e pormenorizada uma técnica de análise, por exemplo;
  • POPs para a preparação de reagentes;
  • POPs para recepção e registro de amostras;
  • POPs para garantia de qualidade;
  • POPs para arquivamento e para lidar com reclamações.

Como fazer um POP: Procedimento Operacional Padrão?

Há várias formatações possíveis para a criação de um POP, do zero.

Com toda a certeza escolher qual o modelo estrutural do documento é a etapa inicial do processo.

O ideal é que todos os documentos elaborados pela empresa sigam o mesmo padrão.

E, falando em Padrão, o Padrão Internacional para se desenvolver os Procedimentos Operacionais Padrão é baseado de conformidade com a ISO -9000.

Você pode estar pensando agora…eu não tenho ISSO na minha empresa”. E isso importa?”

Nada impede de você utilizar normas padronizadas mundialmente para executar as suas atividades.

O formato com o qual você vai trabalhar dependerá de vários fatores.

Se você trabalha numa grande empresa ou em uma multinacional, precisará ter os Procedimentos Operacionais Padrão que sigam às políticas dessas organizações e à padronização interna.

Sob o mesmo ponto de vista, se você é um empreendedor, o layout pode ser bem mais simples e de acordo com o que você achar mais útil para o seu negócio.

Então como escrever um POP?

Desde 2007 comercializamos POPs prontos para Farmácias de Manipulação e Drogarias.

Com edições atualizadas a cada 12 ou 24 meses.

Ou seja, o melhor conjunto de POPs prontos para uso você encontra aqui.

Como resultado da qualidade são altamente recomendados por vários agentes da VISA ao realizarem as inspeções nos estabelecimentos.

Não são POPs engessados, ou seja, todos podem ser editados caso o seu procedimento não seja exatamente aquele.

Além disso, convém você avaliá-lo: possivelmente poderá fazer mais sentido para o seu negócio atualizar o seu processo conforme mudanças.

Não é uma tarefa fácil de fato dependendo da complexidade do seu trabalho. Mas com algum esforço torna-se possível. 

Com toda a certeza torna-se uma tarefa bastante complicada e um requisito sério para empresas em todo o mundo.

No entanto, quando você está começando com seus primeiros POPs, pode ser difícil saber por onde começar.

Em seguida dicas de como elaborar procedimentos operacionais padrão:

  • Envolva os atuais responsáveis pelo procedimento nessa elaboração, já que são eles que conhecem a fundo a tarefa e dessa forma podem apontar suas particularidades;
  • Forme o grupo de trabalho destinado a formular o POP;
  • Descreva todas as etapas do procedimento, incluindo sobretudo o tempo necessário ou destinado a seu cumprimento (salvo, quando aplicável), materiais exigidos para sua execução e os respectivos resultados esperados;
  • Alerte os envolvidos no que diz respeito às etapas críticas – já que, quando não cumpridas ou cumpridas de forma insatisfatória, podem surpreendentemente comprometer o resultado geral do procedimento;
  • Não apenas monte checklists, fluxogramas, organogramas, como também elabore o que mais fizer sentido para verificar se a tarefa ou o procedimento foi realizado adequadamente;
  • Por fim, organize então seu documento, de forma que contemple todos os elementos formais listados nos tópicos anteriores.

Como organizar os POPs? 

Os POPs cobrados pela Vigilância Sanitária continuam sendo da mesma forma: impressos conforme RDC.

Em suma é que você tenha uma pasta mestra, com todos os POPs do estabelecimento, mas que cada setor tenha uma cópia física dos mesmos, a fim de que se facilite a consulta.

Atualização de POPs

Os POPs precisam ser atualizados sempre que a empresa realizar alterações em sua estrutura física e/ou operacional.

Ao mesmo tempo no próprio documento deve constar a frequência da atualização.

O ideal é que os mesmos sejam revisados e atualizados anualmente.

– Posso receber multa durante a primeira inspeção?

A multa nunca acontecerá na primeira inspeção. Primordialmente tudo depende da avaliação da defesa interposta pelo estabelecimento ao auto de infração e dos procedimentos em relação às irregularidades constatadas.

Ao receber o auto de infração o interessado pode apresentar Defesa, ou assim também Impugnação.

É dado o prazo de dez dias, corridos ininterruptamente, contados a partir do primeiro dia útil, após tomar ciência do auto precipuamente.

Salvo se o dia de vencimento do prazo seja um feriado ou fim de semana, o prazo se estende para o 1° dia útil seguinte.

Recebi um auto de infração da Vigilância Sanitária, então serei multado?

A princípio o auto de infração é lavrado sobretudo quando observada irregularidade caracterizada como infração sanitária.

Ele é o início do processo administrativo, visto que cabe ao estabelecimento o direito de defesa.

Todavia, a penalidade só é aplicada após a análise da defesa apresentada, se a defesa, ou impugnação, apresentada for deferida, não haverá penalidade.

Não só se for indeferida, bem como se não for apresentada dentro do prazo legal, poderá haver penalidade dentre as previstas similarmente no código sanitário municipal da sua cidade.

Quanto custa a multa da ANVISA por não ter os Procedimentos Operacionais Padrão?

O descumprimento das disposições contidas no artigo 99, da RDC nº 44/2009 constitui infração sanitária de acordo com a Lei nº 6.437/1977, que descreve sobretudo os tipos de infrações à legislação sanitária federal e estabelece as respectivas sanções.

Em conclusão, podem ocorrer:

  • Advertências;
  • Em seguida o pagamento de multas – cujo valor varia de R$ 2 mil a R$ 1,5 milhão –;
  • Em terceiro lugar a apreensão ou interdição de mercadorias;
  • Do mesmo modo que pode chegar ao cancelamento do alvará de funcionamento do estabelecimento comercial, sem prejuízo das responsabilidades civil e penal cabíveis.

 

A SUA LOJA DE CONTEÚDO FARMACÊUTICO MAGISTRAL  

ANVISA 

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