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POP Indústria Cosméticos Higiene Pessoal + MBP

POP Indústria Cosméticos e Higiene Pessoal

POP Indústria Cosméticos Higiene Pessoal + MBP

R$779,00

POP Indústria de Produtos Cosméticos e Higiene Pessoal + MBP

Adquira a obra mais completa em Procedimentos Operacionais Padrão e Manual de Boas Práticas para Indústrias de Produtos Cosméticos e Produtos de Higiene Pessoal.

Economize seu tempo e atenda às solicitações da Vigilância Sanitária!

Material enviado em formato de texto, com possibilidade de edição, adequação, inserção do logo da sua empresa em todas as páginas.

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Este material: POP Indústria Cosméticos e Higiene Pessoal é certamente o que você procura.

Esta é inegavelmente a obra mais completa do mercado magistral porque foi feita uma equipe farmacêutica especializada.

POP Indústria de Produtos Cosméticos e Higiene Pessoal + MBP

Abaixo os Pops contidos no arquivo, a saber:

POP.001 – Condições Gerais e Específicas
POP.002 – Documentação Normativa
POP.003 – Elaboração e Implantação de Procedimentos e Documentos de Gestão de Qualidade
POP.004 – Organograma
POP.005 – Organização e pessoal
POP.006 – Recrutamento e Admissão
POP.007 – Representante da Direção e Revisão Gerencial
POP.008 – PCMSO e Exames Médicos
POP.009 – LTCAT, PPRA E EPI’s
POP.010 – Práticas de Higiene
POP.011 – Utilização e conservação de Uniformes
POP.012 – Utilização de Equipamentos de Proteção Individual (E.P.I.’s)
POP.013 – Treinamento de Colaboradores
POP.014 – Atribuições da Gerência
POP.015 – Atribuições do Farmacêutico
POP.016 – Comunicação no Atendimento

POP Indústria Cosméticos e Higiene Pessoal

POP.017 – Qualificação de Clientes
POP.018 – Qualificação de Fornecedores
POP.019 – Qualificação de Prestadores de Serviço
POP.020 – Qualificação de Transportadores
POP.021 – Controle de Compras
POP.022 – Instalações e Equipamentos
POP.023 – Programa de Manutenção e Calibração
POP.024 – Programa de Gerenciamento de Resíduos
POP.025 – Programa de Desinsetização e Desratização
POP.026 – Programa de Limpeza das Instalações
POP.027 – Programa de Limpeza da Caixa d’água
POP.028 – Programa dos Equipamentos
POP.029 – Programa de Gerenciamento de Riscos
POP.030 – Programa de Controle Ambiental
POP.031 – Set up e utilização de Termo higrômetros
POP.032 – Utilização e manutenção de Extintor de Incêndio

POP Indústria Cosméticos e Higiene Pessoal

POP.033 – Sistema de Qualidade
POP.034 – Responsabilidades do Controle de Qualidade
POP.035 – Ordem de Produção
POP.036 – Fórmula Mestre ou Fórmula Padrão
POP.037 – Produção
POP.038 – Manipulação e Fabricação de pós
POP.039 – Limpeza de Sistema de Exaustão
POP.040 – Controle de Processo
POP.041 – Prevenção de Contaminação Cruzada
POP.042 – Prevenção de Contaminação Microbiana
POP.043 – Controle de qualidade
POP.044 – Controle de qualidade Microbiológico
POP.045 – Controle de qualidade de Matéria-Prima
POP.046 – Controle de qualidade de Matéria-Prima Vegetal
POP.047 – Controle de qualidade terceirizado de Matéria-Prima
POP.048 – Especificação de Controle de Qualidade

POP Indústria Cosméticos e Higiene Pessoal

POP.049 – Amostragem e cálculos de amostragem
POP.050 – Métodos de Ensaio e Validação
POP.051 – Critérios para elaboração dos laudos de análise
POP.052 – Recebimento de Materiais para Produção
POP.053 – Laudos e arquivamento de laudos de Matérias-primas
POP.054 – Fracionamento de Matérias-primas
POP.055 – Manuseio e Armazenamento
POP.056 – Armazenamento de Matérias-primas, materiais de embalagem e produtos.
POP.057 – Armazenamento de Produtos Explosivos e Inflamáveis
POP.058 – Controle de Estoque
POP.059 – Envase, embalagem e rotulagem.
POP.060 – Controle de embalagem, rotulagem e Instruções de uso.
POP.061 – Limpeza de embalagem
POP.062 – Monitoramento e manutenção da qualidade do ar
POP.063 – Manutenção e aferição do Ar condicionado
POP.064 – Manutenção e aferição de geladeira e Congelador

POP Indústria Cosméticos e Higiene Pessoal

POP.065 – Parâmetros para água potável e purificada
POP.066 – Tratamento para potabilidade e purificação
POP.067 – Limpeza do tanque de armazenamento de água
POP.068 – Identificação das tubulações de água
POP.069 – Uso, manutenção e calibração do pHmetro
POP.070 – Determinação de viscosidade – Copo Ford
POP.071 – Operação da Balança
POP.072 – Limpeza da Balança
POP.073 – Calibração da Balança
POP.074 – Uso, limpeza e aferição da estufa
POP.075 – Determinação da densidade relativa
POP.076 – Determinação do ponto de fusão
POP.077 – Determinação das Características Organolépticas
POP.078 – Determinação da Solubilidade

POP Indústria Cosméticos e Higiene Pessoal

POP.079 – Ensaios de CQ para produtos cosméticos
POP.080 – Amostra de retenção
POP.081 – Validação, revalidação, estabilidade e controle de mudanças
POP.082 – Técnicas estatísticas
POP.083 – Segregação e Quarentena
POP.084 – Devolução para Fornecedores – Produtos com Desvio de Qualidade
POP.085 – Produtos rejeitados, mercadorias avariadas e destinação
POP.086 – Perdas – Produtos Danificados
POP.087 – Recolhimento e Devolução
POP.088 – Devoluções por erro de processo
POP.089 – Expedição – Separação de pedidos
POP.090 – Expedição – Conferência
POP.091 – Expedição – Faturamento.
POP.092 – Carregamento e transporte.
POP.093 – Sistema de Atendimento ao Cliente
POP.094 – Procedimento para recebimento de visitantes.
POP.095 – Auditoria Interna.
POP.096 – Inspeções pela Vigilância Sanitária

O arquivo ainda conta com o Manual de Boas Práticas + Mais de 40 Registros de Qualidade (RQs) + Lista Mestra + Legislações Específicas + Procedimentos necessários para realização da qualificação dos fornecedores.

Procedimentos Operacionais Padrão ou, simplesmente POPs. 

Antes de mais nada o  próprio nome já diz tudo: ter procedimentos a serem realizados de forma que o trabalho seja executado exatamente da mesma forma.

Através dos Procedimentos Operacionais Padrão bem elaborados, são possíveis a identificação de falhas e a implementação de medidas corretivas no processo.

Procedimentos Operacionais Padrão evitam prejuízos à saúde dos usuários e as respectivas sanções legais cabíveis.

Contudo, o mais importante é a empresa ter como fundamentação que esses documentos não devem ser utilizados exclusivamente e para o cumprimento legal.

De forma que os mesmos sirvam como parâmetro de execução segura de todo o processo magistral.

Os POPs bem escritos deve estar disponíveis no local onde o trabalho é feito, pois elimina as chances de erros.

O que significa POP: Procedimento Operacional Padrão?

POP (Procedimento Operacional Padrão) vem do termo analogamente inglês Standard Operating Procedure (SOP).

Só para exemplificar: é o passo-a-passo com as instruções compiladas por uma empresa sobre como realizar determinada rotina, processo ou procedimento.

Mas qual é o objetivo de um POP? 

De uma forma bem genérica um POP se resume em 4 pontos:

  1. O que deve ser feito;
  2. Como deve ser feito;
  3. Por quem deve ser feito;
  4. Quando deve ser feito.

Qual a importância dos Procedimentos Operacionais Padrão?

Para garantir a produção de um medicamento manipulado com qualidade, segurança e eficácia, a Farmácia com Manipulação deve seguir o Manual de Boas Práticas de Manipulação em Farmácias.

Este deve ser acompanhado de Procedimentos Operacionais Padrão de acordo com a legislação e a metodologia adequada ao seu estabelecimento.

Isso permite que a empresa possua uma norma a ser seguida de modo que fatores humanos, técnicos, administrativos e de maquinários, sejam igualmente eficientes.

Todos esses fatores influenciam na qualidade dos produtos estejam efetivamente sob controle.

A importância dos Procedimentos Operacionais Padrão está na prevenção, redução e eliminação dos desvios da qualidade e seus problemas relacionados.

Do mesmo modo isso tudo se aplica vale quando se fala na utilização dos POPs em Drogarias e em toda a cadeia farmacêutica.

Por que os Procedimentos Operacionais Padrão são tão valiosos?

Mesmo sendo itens obrigatórios quando pensamos em empresa da área da saúde, muitas pessoas não entendem como os Procedimentos Operacionais Padrão são tão valiosos.

Surpreendentemente há muitas pessoas que restringem a elaboração desses documentos apenas para as áreas relacionadas ao processo técnico.

Ainda que sirvam para muito mais:

  • Ter Procedimentos Operacionais Padrão bem descritos torna mais fácil para você treinar igualmente novos membros da equipe;
  • Trata sobre como fazer as coisas em sua empresa sem ocupar muito do seu tempo;
  • Eles também protegem você de se tornar um refém em seus negócios.
  • Por ter instruções que detalham algumas das atividades que você faz, você pode facilmente designá-las a um membro da equipe confiável para que você possa tirar algum tempo de folga (e assim esse membro saberá exatamente como executar a tarefa);
  • Ter Procedimentos Operacionais Padrão bem estruturados vão, inclusive, ser um grande ponto chave se você decidir vender o seu negócio, com o propósito de que o comprador não ter que reinventar a roda;
  • Ainda no aspecto de equipes e pessoal, os Procedimentos Operacionais Padrão ajudam você a descobrir como fazer as coisas quando um dos membros de sua equipe deixa sua organização ou está de folga;
  • Por fim, ao implementá-los, você pode oferecer dessa forma uma experiência incrível a todos os clientes, para que eles voltem sempre.

Quais são os tipos de POPs: Procedimentos Operacionais Padrão?

A saber:

  • POPs fundamentais – Instruem sobre como fazer Procedimentos Operacionais Padrão das outras categorias;
  • POP metódicos – São aqueles que descrevem um sistema completo de teste ou método de investigação;
  • POPs para precauções e orientações de segurança – Como aqueles para se utilizar corretamente um equipamento ou EPI;
  • POPs para métodos analíticos – Que descrevem de forma detalhada e pormenorizada uma técnica de análise, por exemplo;
  • POPs para a preparação de reagentes;
  • POPs para recepção e registro de amostras;
  • POPs para garantia de qualidade;
  • POPs para arquivamento e para lidar com reclamações.

Como fazer um POP: Procedimento Operacional Padrão?

Há várias formatações possíveis para a criação de um POP, do zero.

Com toda a certeza escolher qual o modelo estrutural do documento é a etapa inicial do processo.

O ideal é que todos os documentos elaborados pela empresa sigam o mesmo padrão.

E, falando em Padrão, o Padrão Internacional para se desenvolver os Procedimentos Operacionais Padrão é baseado de conformidade com a ISO -9000.

Você pode estar pensando agora…eu não tenho ISSO na minha empresa”. E isso importa?”

Nada impede de você utilizar normas padronizadas mundialmente para executar as suas atividades.

O formato com o qual você vai trabalhar dependerá de vários fatores.

Se você trabalha numa grande empresa ou em uma multinacional, precisará ter os Procedimentos Operacionais Padrão que sigam às políticas dessas organizações e à padronização interna.

Sob o mesmo ponto de vista, se você é um empreendedor, o layout pode ser bem mais simples e de acordo com o que você achar mais útil para o seu negócio.

Então como escrever um POP?

Desde 2007 comercializamos POPs prontos para Farmácias de Manipulação e Drogarias.

Com edições atualizadas a cada 12 ou 24 meses.

Ou seja, o melhor conjunto de POPs prontos para uso você encontra aqui.

Como resultado da qualidade são altamente recomendados por vários agentes da VISA ao realizarem as inspeções nos estabelecimentos.

Não são POPs engessados, ou seja, todos podem ser editados caso o seu procedimento não seja exatamente aquele.

Além disso, convém você avaliá-lo: possivelmente poderá fazer mais sentido para o seu negócio atualizar o seu processo conforme mudanças.

Não é uma tarefa fácil de fato dependendo da complexidade do seu trabalho. Mas com algum esforço torna-se possível. 

Com toda a certeza torna-se uma tarefa bastante complicada e um requisito sério para empresas em todo o mundo.

No entanto, quando você está começando com seus primeiros POPs, pode ser difícil saber por onde começar.

Em seguida dicas de como elaborar procedimentos operacionais padrão:

  • Envolva os atuais responsáveis pelo procedimento nessa elaboração, já que são eles que conhecem a fundo a tarefa e dessa forma podem apontar suas particularidades;
  • Forme o grupo de trabalho destinado a formular o POP;
  • Descreva todas as etapas do procedimento, incluindo sobretudo o tempo necessário ou destinado a seu cumprimento (salvo, quando aplicável), materiais exigidos para sua execução e os respectivos resultados esperados;
  • Alerte os envolvidos no que diz respeito às etapas críticas – já que, quando não cumpridas ou cumpridas de forma insatisfatória, podem surpreendentemente comprometer o resultado geral do procedimento;
  • Seja como for, não apenas monte checklists, fluxogramas, organogramas, como também elabore o que mais fizer sentido para verificar se a tarefa ou o procedimento foi realizado adequadamente;
  • Por fim, organize então seu documento, de forma que contemple todos os elementos formais listados nos tópicos anteriores.

Como organizar os POPs? 

Os POPs cobrados pela Vigilância Sanitária continuam sendo da mesma forma: impressos conforme RDC.

Em suma é que você tenha uma pasta mestra, com todos os POPs do estabelecimento, mas que cada setor tenha uma cópia física dos mesmos, a fim de que se facilite a consulta.

Atualização de POPs

Os POPs precisam ser atualizados sempre que a empresa realizar alterações em sua estrutura física e/ou operacional.

Ao mesmo tempo no próprio documento deve constar a frequência da atualização.

O ideal é que os mesmos sejam revisados e atualizados anualmente.

– Posso receber multa durante a primeira inspeção?

A multa nunca acontecerá na primeira inspeção. Primordialmente tudo depende da avaliação da defesa interposta pelo estabelecimento ao auto de infração e dos procedimentos em relação às irregularidades constatadas.

Ao receber o auto de infração o interessado pode apresentar Defesa, ou assim também Impugnação.

É dado o prazo de dez dias, corridos ininterruptamente, contados a partir do primeiro dia útil, após tomar ciência do auto precipuamente.

Salvo se o dia de vencimento do prazo seja um feriado ou fim de semana, o prazo se estende para o 1° dia útil seguinte.

Recebi um auto de infração da Vigilância Sanitária, então serei multado?

A princípio o auto de infração é lavrado sobretudo quando observada irregularidade caracterizada como infração sanitária.

Ele é o início do processo administrativo, visto que cabe ao estabelecimento o direito de defesa.

Todavia, a penalidade só é aplicada após a análise da defesa apresentada, se a defesa, ou impugnação, apresentada for deferida, não haverá penalidade.

Não só se for indeferida, bem como se não for apresentada dentro do prazo legal, poderá haver penalidade dentre as previstas similarmente no código sanitário municipal da sua cidade.

Quanto custa a multa da ANVISA por não ter os Procedimentos Operacionais Padrão?

O descumprimento das disposições contidas no artigo 99, da RDC nº 44/2009 constitui infração sanitária de acordo com a Lei nº 6.437/1977, que descreve sobretudo os tipos de infrações à legislação sanitária federal e estabelece as respectivas sanções.

Em conclusão, podem ocorrer:

  • Advertências;

  • Em seguida o pagamento de multas – cujo valor varia de R$ 2 mil a R$ 1,5 milhão –;

  • Em terceiro lugar a apreensão ou interdição de mercadorias;

  • Do mesmo modo que pode chegar ao cancelamento do alvará de funcionamento do estabelecimento comercial, sem prejuízo das responsabilidades civil e penal cabíveis.

Este é um material é um POP pronto, contendo portanto estudos e referências.
Material confeccionado em formato de texto para que (com possibilidade de alteração e adaptação);
Capa diagramada em CorelDraw, ou seja, excelente visual;
Disponibilidade de envio imediato principalmente por download. Então faça sua compra.

*Imagem de capa acima POP Indústria Cosméticos e Higiene Pessoal   é com efeito meramente ilustrativa – Material disponibilizado através de download.
Não incluindo assim versão impressa e nem CD. Contribuindo assim com o meio ambiente.

Com o intuito de oferecer informações para sua compra tranquila, principalmente sobre como acessar o material após a confirmação de compra, sugerimos acessar a página Perguntas Frequentes da Loja 

  • Somos a empresa líder no mercado magistral no fornecimento de Formulários por isso pode confiar na qualidade do material.

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ANVISA 

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